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嵌入式软件工程师
上海市
2024-05-10


Seniority level职位级别 中高级
Industry公司行业 生物技术
Employment type职位性质 全职
Function工作职能
Number招聘人数 1
Responsibilities(职位描述)

岗位职责:
1、支持合资公司的共聚焦内窥镜产品的技术转移;
2、负责软件系统/子系统开发和生命周期管理的活动,包括软件的开发计划、需求管理、
开发和设计变更、单元测试和软件验证、风险和可靠性分析、故障原因分析等;
3、主导软件需求分解和设计实现,支持软件设计验证的开发执行、风险管理;
4、协调软件测试活动,包括代码审查,设计和审查测试用例,分析和修复在验证测试
中发现的问题;
5、负责嵌入式和应用软件的软件交付成果,管理软件/固件相关设计开发文档;
6、支持本地和进口产品的NMPA 审批,包括但不限于支持/执行型式试验,准备研发
相关文档,回答技术问题,支持CER 和临床试验等;
7、与制造团队合作制定测试方法,负责分析和解决制造测试中发现的问题;
8、与国外研发团队合作进行后续新产品开发,包括共聚焦内窥镜系统的先进算法、软
件架构、前端和后端开发等。

Requirements(任职要求)

任职要求:
1、本科及以上学历,计算机科学、软件工程或相关专业;
2、5 年以上医疗器械软件设计开发经验或相关技术经验;
3、熟悉医疗器械质量管理体系,具有内窥镜产品经验者优先,有二类以及三类有源器
械注册经验优先;
4、优秀的沟通协调能力及创新思维,英文听说读写能力良好。

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