一、项目管理
1.负责海外产线转移的项目管理，组建项目团队，担任项目经理;
2.确保产品符合国内法规要求完成注册取证;
3.协调跨部门资源，优化生产工艺和供应链，推动产线顺利转移并实现降本目标;
4.跟踪项目进展，识别和解决项目中的问题，确保项目按计划推进;
5.负责项目风险管理，制定风险应对措施，确保项目顺利实施;
二、工艺技术支持与成本优化
1.主导设计转换，负责关键工艺验证、特殊过程确认和试生产;
2.负责产线转移过程中的工艺技术支持，包括工艺流程设计、工艺参数转移、设备选型和调试等;
3.评估国内生产设备和材料的可行性，推动本地化采购和生产，降低供应链成本;
4.负责国内新产品生产工艺的开发，制定工艺流程工艺参数和作业指导书;
5.负责生产人员的工艺培训，提高生产人员的操作技能和质量意识;
6.协助研发推动新产品关键材料和零部件的国产化替代，降低对进口材料的依赖;
7.协调生产部门优化生产布局和人员配置，提高生产效率，降低人力成本;
其他要求
10年以上医疗器械行业工作经验，兼具工艺、项目管理经验，有海外产线转移或降本项目经验者优先
熟悉医疗器械生产工艺流程，具备丰富的工艺优化和成本控制经验
熟悉医疗器械注册法规和标准，如ISO13485、FDAQSR、GMP等
熟练掌握项目管理工具和方法，如PMP、Prince2、甘特图等，有PMP证书者优先
熟悉工艺设计软件和工具，如CAD、SolidWorks等具备成本分析和优化能力，熟悉精益生产、6Sigma.价值工程等降本方法

赛德迪康自2019年成立以来，搭建了全球自主知识产权的生物合成膜修复材料专利技术平台。公司在中美两地均设有研发中心及生产基地，其核心产品成为国内首个也是唯一一个在该领域获得美国FDA批准并纳入美国医保的急慢性创面的创新修复产品。