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研发分析副总监
浙江省[ZheJiang Province] 宁波市[Ningbo]
2018-08-30


Seniority level职位级别 总监/主管
Industry公司行业 制药
Employment type职位性质 全职
Function工作职能 ^研发质量[研发质量]^
Number招聘人数 1
Responsibilities(职位描述)

1、根据公司的年度目标和部门年度目标,具体安排工作,拟定分析研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;
2、把握分析技术发展趋势和技术动态;
3、负责实验室质量体系,标准操作规程的建设和完善,负责数据完整性管理;
4、负责解决分析技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等;
5、负责分析方法开发,新药和仿制药的质量标准建立,质量研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核,配合完成申报和现场核查工作;
6、负责技术转移工作,审核分析技术转移报告;负责对外包项目的质量研究部分和数据完整性进行监控;
7、负责分析项目试验所需设备、物料采购的审核和报批;
8、负责对下属人员的绩效管理和团队建设以及相关规章制度和工作流程的建立和优化;
9、上级主管安排的其它相关工作

Requirements(任职要求)

1、药学、药物分析相关专业硕士及以上(特别优秀者可以放宽到本科);
2、大型医药企业5年以上API分析或制剂分析工作经验,有外企或跨国药企药物分析研究工作经验者优先考虑;
3、精通行业内的最新技术方法,能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,对关键技术有自己的独到见解;精通API或制剂产品各阶段质量标准的相关要求;
4、熟练掌握各个国家药品注册法规和和技术指导原则,熟悉药品注册申报流程和技术要求;
5、具有很强的科研计划和执行能力,及出色的解决问题的能力,有很强的创造能力与项目管理能力的优先考虑;
6、熟悉常见分析仪器的使用,如:HPLC,LC-MS,GC-MS,GC-MS,NMR,ICP-MS,XRD,TGA,DSC,AA,IC,UV,IR,溶出仪等,并有一定维护、维修和校验经验; 
7、良好的主动学习能力、中英文表达能力;
8、较强的责任心及较好的团队合作精神;
9、身体健康,能够胜任经常短途出差。

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