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生产负责人
宁波市
2024-04-17


Seniority level职位级别 中高级
Industry公司行业 制药
Employment type职位性质 全职
Function工作职能
Number招聘人数 1
Responsibilities(职位描述)

岗位职责
1、领导建立公司生产管理体系,制定完善生产管理规章制度,贯彻落实管理规范。
2、参与公司各项重要方针政策,发展战略的制订。
3、负责编制和修订与生产中心有关质量管理文件,确保生产活动严格按照GMP要求执行,保证产品质量。
4、全面负责药品生产流程生产管理,制定年度生产计划,跟踪生产进度,组织处理生产过程出现的异常、偏差,完成生产任务。
5、指挥调度生产过程,定期召开生产调度会议。
6、负责生产、质量情况的技术统计、分析,定期参加各级质量技术分析会。
7、保证生产工序平衡提高效率及降低成本,对产品工艺问题提出纠正和预防措施。
8、 参加公司自检,针对反馈的自检情况安排各部门做出相应整改计划并监督整改执行情况。
9、明确划分生产中心各部门的职责,提出部门编制建议,合理分配员工的工作。
10、负责分管部门的员工队伍建设,提出和审核对下属部门的人员调配、培训、考核意见。
11、负责协调分管部门内部、分管部门之间、分管部门与公司其它部门间关系,解决争议。
12、负责生产中心安全管理与风险评估管控,监督检查安全生产管理制度落实情况,避免安全事故发生。
13、负责生产中心GMP质量管理体系维护工作,确保符合各项认证检查要求。
14、负责产品生产工艺、设备、容器清洁等各类验证方案的编织起草、修订、审核工作,并组织验证活动及验证报告审核。

Requirements(任职要求)

岗位要求
1、本科及以上学历,生物制药、发酵技术、药学等相关专业。
2、10年以上相关工作经验,5年以上药企生产负责人经验,有生物药企背景优先。
3、精通多肽蛋白纯化、无菌产品生产流程与技术,精通GMP,对生产质量管理有深入认识。
4、具备优秀的生产工作统筹管理能力,团队建设及管理能力。
5、具备优秀的职业素养和责任心,善于与人沟通,富于团队精神,执行能力强。
6、有海外留学经历或工作经验者优先。

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