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医学经理
上海市
2024-04-17


Seniority level职位级别 中高级
Industry公司行业 制药
Employment type职位性质 全职
Function工作职能
Number招聘人数 1
Responsibilities(职位描述)

岗位描述
1、根据临床研究需要,独立制定临床药物开发策略
2、独立进行IB、临床研究方案、ICF、CRF、SAP、SAR和CSR等核心文件的医学撰写/审阅
3、制定医学监查计划(MMP),并按照MMP实施医学监查,审阅AE、SAE和PD等医学数据
4、参与CDE或KOL的方案讨论和可行性策略的讨论
5、独立进行IND和NDA临床资料的准备,为中心核查提供医学支持
6、协助商务部门参与新产品调研、制定战略开发目标,独立撰写立项和调研报告
7、与临床专家保持长期密切联系,不断挖掘临床中未满足需求,制定方案;组织临床研究团队会议、供应商会议,在研究者启动会中讲解临床研究方案,并答疑
8、与各分公司及非临床团队合作,提供必要的专业支持,根据要求参与跨部门、跨组织的支持或协调活动

Requirements(任职要求)

岗位要求
1、临床医学专业硕士及以上学历
2、3-5年以上药企上市前医学经验,有临床医生经验者优先
3、独立完成过I期到III期临床试验医学工作经验
4、有临床医生经验者优先;

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