生物统计师
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上海市 |
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2024-04-28 |
Seniority level职位级别 | 中高级 |
Industry公司行业 | 生物技术 |
Employment type职位性质 | 全职 |
Function工作职能 | |
Number招聘人数 | 1 |
Responsibilities(职位描述)
? 负责临床试验方案中统计相关内容的撰写,包括试验设计、样本量计算、随机/编盲、数据分析方法等;
? 对临床试验数据进行安全性和有效性分析,编写程序产生统计分析的表格,清单和图;
? 根据临床试验方案指导CRO进行CRF的设计、审核数据管理计划、数据核查计划等相关文件;
? 审核并确保合作单位提供的数据和TFL(Tables, Figures and Listings)符合方案逻辑要求,符合申报相关法规和标准;审核统计分析计划。
? 协助CRO的数据管理工作,包括但不限于数据清理、人工审阅、质疑解决等,协助进行临床数据库和外部数据的一致性核查、SAE一致性核查、方案偏倚核查等;
? 与临床研究者就临床报告管理工作进行密切沟通及协调,以保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性;
Requirements(任职要求)
学历与专业要求:
统计学、医学统计学、数学、计算机等专业,硕士及以上学历
工作经验要求:
3年以上生物医药临床研究行业统计/编程经验;
相关知识技能要求:
知晓CDISC SDTM, ADaM标准;
熟悉临床试验数据库结构,熟练使用SAS/R等统计分析工具;精通SAS编程,编程思路清晰,能够熟练编写和运用SAS宏程序;
有扎实的统计学基础,精通常用统计分析模型的构建,能够独立进行研究数据的资料处理和统计分析;
熟练撰写统计分析计划与统计分析报告;
良好的英语水平,具有较强的英文阅读、写作和沟通的能力;
做事严谨认真,逻辑性强;
诚实守信、积极敬业、责任感强,具备良好的团队协作沟通能力和职业道德;
具备较强的计划和执行能力,能够承受阶段性压力较大的工作;
有一定的问题洞察能力,并敢于表达和寻求解决办法。