数统-统计总监/副总监
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北京市 |
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2024-04-28 |
Seniority level职位级别 | 中高级 |
Industry公司行业 | 制药 |
Employment type职位性质 | 全职 |
Function工作职能 | |
Number招聘人数 | 1 |
Responsibilities(职位描述)
"新增岗位,汇报数统VP,和原来统计总监平行,项目多做不过来所以新增的,会带人,具体带多少人看面试情况,现在统计团队10个人左右,很着急,预算看市场水平,一百四五十万都能谈,主要看人,期望能有部分项目经验和神州细胞重合,没有的话也可以给业务看一眼,尽量不要卡,年龄不要太大
1. 作为一个或者多个临床研究项目的主要统计负责人,解决临床研究项目发展的统计相关问题。包括:临床研究项目的统计科学策略,关键点的统计决策科学,临床试验方案设计和试验运营中的统计支持,试验数据分析和解释等;
2. 开发并应用新颖的统计方法来解决复杂的临床研究问题;
3. 支持药物和疫苗申报工作的统计策略制订和执行,包括统计相关材料的撰写和与监管机构的互动答疑;
4. 营造协作和创新的环境。领导统计团队与其他团队合作,包括医学,药物警戒,数据管理、统计编程、监管事务、药代动力学和药物代谢等;
5. 监督管理其他统计师和CRO的工作。"
Requirements(任职要求)
"1. 生物统计学、统计学或相关领域的硕士或博士学位,博士优先;
2. 至少7年制药或生物技术行业生物统计经验;
3. 具有全球监管(NMPA,FDA,EMA,或PMDA)申报经验;
4. 出色的沟通和表达能力,强大的领导能力和人员管理能力,以及与其他团队成功协作的良好记录
5. 在临床试验设计(包括适应性设计)和数据分析方面拥有丰富的经验;
6. 熟练掌握SAS和R 等统计软件。。需要上传系统"