"1，担当化药、生物制品、CMC等注册工作；
2，根据公司整体计划，制订年度注册申请计划，并保证计划的按时进行；
3，按照法规要求，独立完成制作注册资料工作，并跟踪注册进程；
4，与政府机构及相关部门保持良好沟通，及时高效地工作。"

"英文无障碍沟通，IND/NDA项目经验Must
1. 医学/药学/生物学本科以上学历；
2. 外语要求：英文或日语熟练，可以作为工作语言使用（日语熟练者优先）
3. 2年以上化药、生物制品从申请临床试验至申请上市各阶段的注册经验，独立负责过注册申报项目，熟悉药品注册申报流程和各环节；
4. 熟悉药品注册相关法律法规以及相关的技术要求，参加过相关培训；有药学研发经验，熟悉CMC者优先；
5. 具有良好的沟通能力及语言表达能力，与他人能建立友好的合作关系，踏实敬业的工作态度，良好的人际关系；
6. 能承受较高的工作压力。"