质量总监
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南通市 |
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2024-04-28 |
Seniority level职位级别 | 中高级 |
Industry公司行业 | 制药,生物技术 |
Employment type职位性质 | 全职 |
Function工作职能 | |
Number招聘人数 | 1 |
Responsibilities(职位描述)
1、建立并完善集团化质量管理体系,制定相应的制度和流程;
2、优化改进从研发至商业化生产的质量管理体系,对各子公司的质量管理工作进行指导和帮助; 主导商业化生产工厂的质量体系改进;
3、策划集团内企业对标国内外法规指南学习,提升集团内企业质量管理水平;
4、推进集团内重点项目开展,关键节点赋能、指导;
5、指导建立集团 MAH 质量管理体系,包括审计体系,制定监督检查制度,审核产品生命周期内研发、生产和其他活动相关的质量管理执行情况;
6、支持企业国际注册项目;
7、指导公司开展质量管理体系人才队伍培养与交流。
Requirements(任职要求)
1、15 年以上制药企业药品生产和质量管理工作经验,其中担任质量负责人/质量受权人级职位 5 年及以上;
2、熟悉中国、欧盟制药行业政策法规、药品注册标准等,主导和参与过国内注册现场核查、GMP 符合性检查等,有新产品、新工艺等技术转移项目经验;
3、有强烈的敬业精神和基本职业道德,有事业抱负,进取心强;
4、工作作风踏实,雷厉风行,不推诿,不拖拉,敢于担当,遇重大问题及时组织力量攻关克难;
5、有很强的组织管理能力,善于沟通内外关系,有效调动各方积极性,合力公司发展。