岗位职责
（1）负责医疗器械产品设计开发工作，制定新产品工艺方案、工艺流程、完成新产品开发程序中研发设计验证相关工作；
（2）负责按照项目计划输出相关体系文档、专利、论文等项目文件和技术文件；
（3）负责完成关键、特殊工序过程确认工作和对其他部门的技术支持和沟通； （4）协助注册部完成部分产品注册申请相关的技术文件； （5）负责医疗器械产品设计开发完成后转生产及上市后日常的各类技术问题； （6）组织开发团队进行产品开发和实现，制定项目实施计划，监控项目进度及质量，保证项目如期完成； （7）把握项目节点，制定项目工作目标与计划、财务预算、监督、控制各项研发的实施； （8）统筹收集国内外技术资料，关注产品动向； （9）参与产品申报及认证工作,包括申报材料准备、试生产及迎接药监局专家现场体系考核工作，协助注册人员取得医疗器械注册证书； （10）负责与临床团队、生产团队、质量团队、营销团队等沟通协调及时召集会议调整方案。

任职要求
（1） 材料学、高分子材料、生物材料、生物医学工程等相关专业，硕士及以上学历； （2）5年及以上三类无源植/介入类医疗器械研发经验，其中2年以上研发项目经理工作经验； （3）具有无源植入介入类医疗器械产品研发到注册取证全流程经验优先。