Base 在北京海淀区，永腾北路 9 号院，贝伦产业园4 号楼
岗位职责:
1.负责原核 GMP 车间生产、运营管理工作:
2.负责大分子生物药物工艺技术的转移、风险评估及 CMC 生产工艺的监督和管理:3.核实和执行工艺技术方案，解决 CMC 生产中的相关技术难题:
4.参与制定项目工程批和商业化验证批的技术全案:
5.参与工作计划制订、技术审核、申报资料撰写:
6.监管项目执行，保证项目质量及进度:7.负责大分子药物 CMC 生产线的建设，规范化管理，完善工作流程和规章制度:8.指导新药开发过程中的 GMP 实施，起草 GMP 相关文件。参与生产报告、专利和文章的整理和撰写;
9.保障 CMC生产体系的安全和环保工作:
10.参与生产工艺团队的管理与培训等工作，创造高效良好的工作氛围:
11.接受、完成临时指派任务，定期向上级领导汇报工作进展:

任职资格:
1.学历:生物工程、生物技术、生物化学、生物制药、药学等相关专业的博士/硕士/本科有大分子药物生产和上市申报经验者优先:
2.工作经验: 5 年以上制药行业工作经验，GMP 生物药生产经验:
3，知识/技能:卓越的沟通表达能力，问题分析与解决能力，熟悉 NMPA,FDA 及 CH 指导文件，熟悉大分子药物研发的相关政策和法律法规。

1，base BJ
2，下属团队：十几人（未来需要继续搭建）
3，业务：CDMO（公司另有甲方医药产品已经国外进入临床，为另外一条管线）
4，需求：原核经验优先，如无，可以看看大分子的其他优质人选。企业倾向于大公司，大团队经验人才，沟通能力强，leadership强。年龄最好不超过55岁，薪资open，80-120W左右区间
（公司现有一个生产管理的人，但是因为管理方式等问题，企业准备替换，此部分信息比较敏感，所以职位的search中需要低调一些，避免过度声张）