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GMP QC SPM/AD
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上海市 |
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2024-04-28 |
| Seniority level职位级别 | 中高级 |
| Industry公司行业 | 制药 |
| Employment type职位性质 | 全职 |
| Function工作职能 | |
| Number招聘人数 | 1 |
Responsibilities(职位描述)
需熟悉生物大分子药物质量研究和控制策略，及中美药典、ICH指南等药品开发指导原则，将领导一个至多个大分子项目（含BLA阶段）药学开发中质量研究和控制相关工作，包括监督和指导CDMO药品的分析检测和放行、方法的开发/验证/转移/桥接、稳定性研究、可比性研究，参与分析相关的变更控制、偏差调查、OOS调查等工作的审核和批准，以确保产品的质量研究和控制符合相关法规要求，并满足IND/BLA申报及临床研究需要。
Requirements(任职要求)
抗体经验