职责描述：
1、根据公司发展战略及研发立项项目，统筹负责公司产品的注册申报工作，包括国内外各类注册证书；
2、负责建立产品立项、临床、注册等程序中的规章制度；收集和更新相关临床注册法规、并对部门内及部门间进行有效培训；
3、制定产品临床、注册项目计划和预算，实施并管控产品的临床及注册过程；
4、负责收集产品注册相关行业动态、法律法规、相关政策及技术指导原则；
5、负责整理撰写产品申报资料，审核申报资料，保证其完整性、正确性、合规性；产品申报，跟踪产品申报过程及相关问题的协调解决，确保产品顺利注册；
6、负责外部评审专家等部门的关系沟通及维护，参与内外审核及管理评审的相关工作；
7、负责产品海外注册统筹管理工作；
8、负责公司产品上市后的PMCF部分工作。

任职要求：
1、临床医学、生物学、生物化学、医学检验等相关专业本科及以上学历；
2、熟悉医疗器械产品法规及申报流程，熟悉医疗产品国际和国内注册流程；
3、有5年及以上医疗器械临床注册相关工作经验，2年以上海外注册经验；
4、责任心强，谨慎度高，团队协作能力强；
5、商务英语能作为工作语言。