岗位职责
1、负责产品需求搜集整理和输出。发起和参与VOC，理解业务需求，临床需求，撰写和编纂系统需求书，
2、根据ISO 13485的要求，在整个产品从预研，开发，测试到导入生产的过程中做好系统风险管理。
3、根据系统需求，完成产品架构设计，子系统/子模块划分定义子系统的架构，功能和交互接口，撰写并完成技术规范书,
4、承担项目经理角色，在产品研发周期的每一个阶段，对项目执行进度和系统风险做出阶段报告提交公司管理层审评，确保项目顺利进入下一个研发阶段。
5、协同开发团队发现和解决技术和临床问题，提高系统可靠性、稳定性、易用性和完备性。
6、协同质量控制、注册法规等部门，确保产品研发流程符合医疗器械相关法律法规和监管规范
7、全面理解手术机器人新技术，新路线和趋势发展方向。结合公司实际情况，建议和分析技术发展路线

任职要求 1、电子工程，计算机工程，生物医学工程，工业自动化，数学或其它相关专业硕士以上学历;
2、7年以上医疗设备/有源器械产品开发经验，3年以上手术机器人产品设计经验
3、了解ISO 13485，IEC 60601 (-1-1，-1-2) 、GB9706.12020和YY/T1712等手术机器人相关法规标准
4、具备系统架构设计和分解，系统集成和系统测试，验证能
力;
5、理解医疗器械产品设计开发风险管理方法(Risk AnalysisFEMA，FTA等)，能运用统计学工具完成风险评估和实施降低风险的举措
6、拥有PMP证书且有实际项目管理经验，带过完成产品开发上市经验更佳: