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高级制剂研究员
本溪市
2024-05-06


Seniority level职位级别 中高级
Industry公司行业 制药
Employment type职位性质 全职
Function工作职能
Number招聘人数 1
Responsibilities(职位描述)

工作内容:
1、领导项目组开展研发工作,负责研发方案的制定、论证和实施工作;
2、负责组建项目组,负责组内成员工作分配、统筹和协调等事宜;
3、按FDA、NMPA和CDE现行要求要求撰写试验研究总结、注册申报资料、原始记录等;
4、负责制定小试、中试研制方案,按照研制方案开展研究工作,负责工艺的放大生产,并对技术人员进行技术指导;
5、负责与项目交接单位技术交流和指导工作,解决项目交接过程中出现的技术问题;
6、负责接待现场考核并解答相关问题;
7、完成上级领导安排的其他事宜。

Requirements(任职要求)

职位要求:
1、药物制剂及相关专业,硕士以上学历,硕士5年以上/博士3年以上制剂研发管理工作经验;有缓控释制剂、脂质体、纳米粒、微球、胶束等高端制剂研发经验者优先;
2、具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,熟练掌握多种剂型的研究技术与技能,能独立进行各项试验,并有多个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验,同时还可对其项目组成员进行技术指导;
3、能独立制定研究方案,带领项目组完成项目工作;
4、熟悉现行药品注册法规及各项指导原则;熟悉CTD格式申报资料的撰写与整理;
5、有较好的英语水平,有较强的文献调研能力,熟练掌握各学药学数据库查询途径和方法;
6、有较好的书面表达能力

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