负责产品开发过程的质量保证相关工作：
1、按照流程要求，对产品开发过程进行指导和监督控制，协助项目管理。
2、根据项目目标，输出项目质量控制目标与计划，并就流程规范与质量要求向项目组提供培训和指导；
3、对研发各阶段所输出的标准进行控制及确认处理；
4、负责对质量管理各项测量指标，进行分析与报告；
5、负责研发项目的规范性，提交项目跟踪报告，跟踪并积极推动不符合活动的整改行为，直至问题闭环；
6、定期进行项目审查，产生QA报告和工作记录，对重点项目每月输出重点项目质量保证报告。

1、本科及以上电子、通信、计算机等理工科专业；
2、3年以上医疗器械QA或过程改进相关工作经验；（优先）
3、熟悉医疗器械设计开发过程的相关细节；（必备）
4、熟悉项目管理过程，了解项目管理知识体系；（必备）
5、具备组织能力和较强的推动力（优先），能够根据情况需要制定和调整质量实施策略并推动落地；
6、具备较强的沟通能力（必备），协调能力和高度的责任心。