岗位职责：
1.全面负责公司 QC 的日常运行和管理以符合 GMP、数据可靠性和职业安全防护的要求;
2.建立及维护 QC 实验室的文件管理，分析方法的转移及验证，保证实验室的 SOP 和记录符合药
典和 GMP 的要求;
3.负责实验室调查，为生产偏差的调查提供实验室支持，协助解决技术转移和日常生产过程中出
现的质量问题;
4.负责原辅料及产品检测放行，并定期回顾检验数据向相关部门反馈，为提高产品质量提供依据;
5.负责稳定性考察、留样、委托检验等管理工作;
6.负责管理实验室仪器和设备的校验及预防性维护保养;
7 .负责 QC 部门的体系建设和团队建设，并根据 GMP 的要求不断完善与提升。

任职要求：
1.统招本科及以上学历，药学、药物分析等相关专业优先;
2.40 岁以下，8 年以上制药企业 QC 经验，3 年以上原料药 QC 部门管理经验;
3.熟悉和了解原料药生产工艺流程及质量控制要点，熟练掌握原料药生产/检验相关的各类设备、
仪器以及操作原理和分析检测方法等;
4.熟悉 NMPA、FDA 及 ICH 相关法规及指导原则，并有 FDA 及欧盟检查经验;
5.较强的团队领导能力，协作能力和创新能力。
工作地点：苏州高新区浒青路 122 号