1、负责临床试验项目的运营管理、临床项目计划的制定和实施、进度跟踪、定期监查和总结，对外包项目进行有效监管包括中心筛选、筛选CRO及SMO等合作方，以及临床合同管理；
2、制定临床试验项目的预算，领导I/II/III期临床试验或多中心试验，确保临床试验在预算范围内，按照SOP、FDA/NMPA法规及ICH/GCP指导原则按时完成；
3、 负责对接医院伦理委员会、政府监管部门、药物临床研究相关的关键审评专家、临床专家和其他临床研究资源沟通和交流，协助制定正确的临床研究战略和方案，从而保障临床研究的顺利进行；
4、在临床试验进行过程中，负责跟踪试验总体入组进度、试验数据收集的进度和质量，审阅监查报告，及时就过程中发生的方案违背给出解决方案。全面持续评估风险并根据需要研究中心开展协同监查，进一步确保研究中心的质量；
5、对内协调各相关部门，确保临床试验项目的顺利进行，对外建立并保持与研究中心及其他合作伙伴的良好关系，管理多项研究以及CRO公司执行临床研究中的监管；
6、负责公司药物警戒体系的管理，审核药物警戒总文件、风险管理计划、定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件，并确保文件提交符合相关法律法规要求；
7、负责或协调遗传办申请；
8、完成领导安排的其他工作。

1、取得临床医学、药学相关专业硕士及以上学历；

2、五年以上的临床运营管理经验，熟悉临床流程以及相关法律法规，有较丰富行业积累；

3、有丰富的处理临床运营问题的经验，熟悉代谢、心血管领域临床研究者优先；

4、拥有良好领导力、团队合作能力；

5、英语听说读写流利。