1.临床试验项目管理：负责公司产品的临床试验项目管理，进行全面的质量控制和进度管理，确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律及法规进行；
2.临床试验资料管理：协助组织研究者及统计专家讨论临床试验方案，参与临床试验方案的复核，撰写及修订运营相关的附属文件，参与临床试验报告的复核；
3.组织会议：负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议，根据项目进展，组织跨部门讨论解决相应问题；
4.制定项目计划：根据合同约定及临床试验方案要求，制定项目管理计划，确定临床试验的职麦范围、国队成员进度计划、财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改；
5.资源协调：具有海外尤其欧洲地区相关资源，对开展的相关项目进行把控、推进及汇报；
6.协调关系沟通：协调各研究中心、CRO公司、数据管理人员及统计分析人员之间的沟通；
7.应急管理：及时处理项目中的应急突发事件(如SAE处理)，为项目组成员(如临床监查员、资深临床监查员及基他项目组成员)提供必要的项目方面的支持；
8.临床项目核查：制定项目核查计划，调配部门人员开展公司临床试验项目的申办方核查工作，加强数据的管理及时收集数据，保证数据的真实性及完整性；

1.本科及以上学历，生物学、医药学，药学、临床学及其他相关专业；
2.10年以上相关行业工作经验，5年以上临床项目管理经验；
3.丰富的临床研究相关知识和技能,以及法律法规知识；
4.有能力独立解决试验中存在的问题，注重试验的细节，降低项目风险；
5.强烈的责任心，良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；
6.具备较强的独立工作能力及团队合作精神，具有跨部门沟通、协调，并有效解决问题的能力。