1.协助质量负责人贯彻公司的质量方针和质量目标，维护和改进公司的质量体系；
2.负责偏差、变更、文件、记录、自检、投诉与退货等模块管理，具备模块独立管理能力，能够组织开展日常工作，解决存在问题并持续完善体系管理流程、提升体系技术水平；
3.监督生产过程，确保符合药品GMP等药事法规的要求；
4.按规定起草、审核或批准与GMP相关的执行文件；
5.负责生产线和现场QA的日常监督及检查；
6.完成领导安排的其他工作；

1.统招本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业；
2.具备5年以上无菌药品质量管理或生产相关经验，有非最终灭菌经验者优先考虑；
3.熟悉质量工作，能够熟练独立处理相关工作，起草、审核相关文件；
4.熟悉国内外药品生产法律法规及各项技术指导原则，有海外认证经验者优先；
5.具备较强的组织协调能力、执行力、务实的管理风格及强烈的责任感