1.负责产品注册(CE、FDA)全过程，包括：制定注册计划、协助产品临床工作、组织编制注册资料、注册申报及注册维护工作、进度跟踪与内部协调；
2.负责医疗器械法规的收集、更新及宣贯，组织识别医疗器械法规在本企业适用条款；
3.配合产品注册的生产切换和法规符合性检查；
4.参与不良事件和召回等相关事宜的处理；
5.与公司医疗器械相关的证照(生产许可、经营许可、出口销售证明、自由销售证明等)办理和保持；
6.企业标准备案相关工作及与质检局的对接；
7.负责与药监局的对接和维护；
8.负责部门职责，包括不限于注册工作、团队管理等。

1.熟悉公司研发中心流程，了解产品基本原理；
2.具备3年以上三类医疗器械产品国际注册经验；
3.熟悉医疗器械相关标准、法规、政策；熟悉医疗器械产品注册流程及要求；
4.具备良好的英语听说读写能力。