药物警戒
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台州市 |
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2024-05-06 |
Seniority level职位级别 | 中高级 |
Industry公司行业 | 制药 |
Employment type职位性质 | 全职 |
Function工作职能 | |
Number招聘人数 | 1 |
Responsibilities(职位描述)
职责描述: 1. 负责对集团下属各子(分)公司产品上市后的药物警戒工作的合规性进行管理和指导。 2. 定期对集团子(分)公司的药物警戒体系开展审计,并针对审计的缺陷提出整改建议,对整改情况进行追踪。 3. 与销售、生产等部门积极协同,对不良事件进行适当处理、回复。 4. 建立和完善药物警戒工作的稽查机制,定期对ICSR、PSUR、PVP执行等环节开展稽查。
Requirements(任职要求)
任职要求: 1. 医学、临床药学、药学等相关专业,本科及以上学历,具有扎实的专业基础。 2. 具有较强的学习能力,能够主动学习行业动态和法规要求。 3. 熟练使用计算机及常用办公软件,熟悉数据统计分析/图表制作。 4. 具有较强的执行力,良好的敬业精神和职业道德操守,有较强的逻辑思维能力、协调能力和分析能力。 5. 具有3年以上的药物警戒工作经验优先考虑。