1、作为产品研发核心成员，负责产品设计开发过程符合性和负责产品设计质量；
2、监督控制（代）工厂产品质量合格，督查（代）工厂产品设计转移过程；
3、确保产品设计输入及输出符合注册国法规及相应测试安全要求，协助法规人员准备产品的上市注册提交活动；
4、支持产品设计开发各个阶段流程符合性和阶段输出流程符合性；
5、确保质量对研发日常运行的充分支持；
6、实施持续改进研发项目体系， 确保研发质量体系持续满足质量，法规和行业标准要求；
7、管理项目中质量成本，确保充分了解部门支出和预算；
8、其他公司或上级安排活动。

1、理工科背景本科或以上，电子信息、软件工程，通信工程及相关专业本科以上学历优先；
2、8年或以上相关工作经验，具有外科医疗器械产品经验；
3、熟悉医疗器械产品设计和制造（至少一个从“0到1“的项目开发参与经验）；
4、有源器械产品质量研发经验优先。