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方法开发总监 VP
烟台市
2024-05-08


Seniority level职位级别 中高级
Industry公司行业 制药
Employment type职位性质 全职
Function工作职能
Number招聘人数 1
Responsibilities(职位描述)

岗位职责:
? 负责拟订部门季度、年度工作目标与部门费用预算及批准后的组织实施。
? 负责拟定部门人员招聘计划、提出本部门内部机构调整、设置和人员任免的建议,及上述工作批准后的组织实施。
? 指导方法开发、方法确认、方法转移、方法验证及相关工作;
? 指导表征研究及相关工作;5、指导质量标准制定及相关工作;
? 指导申报资料撰写及相关工作
? PD各阶段工艺研发产品质量问题分析及解决;
? MFG产品质量问题分析及解决;
? QC分析方法问题分析及解决;
? 质量体系改善协助;
? 产品注册问题分析及解决;

Requirements(任职要求)


任职要求:
 硕士及以上学历( 博士学历优先) ;药物分析学、生物化学等相关专业,
 有生物制药工业界研发分析、质量控制管理者经验;
 有高效液相分析技术、液质联用分析技术、细胞生物学活性分析技术经验;
 有分析方法开发及数据分析、 质量标准建立、 IND及BLA申报资料撰写经验。

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