方法开发总监 VP
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烟台市 |
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2024-05-08 |
Seniority level职位级别 | 中高级 |
Industry公司行业 | 制药 |
Employment type职位性质 | 全职 |
Function工作职能 | |
Number招聘人数 | 1 |
Responsibilities(职位描述)
岗位职责:
? 负责拟订部门季度、年度工作目标与部门费用预算及批准后的组织实施。
? 负责拟定部门人员招聘计划、提出本部门内部机构调整、设置和人员任免的建议,及上述工作批准后的组织实施。
? 指导方法开发、方法确认、方法转移、方法验证及相关工作;
? 指导表征研究及相关工作;5、指导质量标准制定及相关工作;
? 指导申报资料撰写及相关工作
? PD各阶段工艺研发产品质量问题分析及解决;
? MFG产品质量问题分析及解决;
? QC分析方法问题分析及解决;
? 质量体系改善协助;
? 产品注册问题分析及解决;
Requirements(任职要求)
任职要求:
硕士及以上学历( 博士学历优先) ;药物分析学、生物化学等相关专业,
有生物制药工业界研发分析、质量控制管理者经验;
有高效液相分析技术、液质联用分析技术、细胞生物学活性分析技术经验;
有分析方法开发及数据分析、 质量标准建立、 IND及BLA申报资料撰写经验。