MA
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北京市 |
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2024-04-19 |
Seniority level职位级别 | 中高级 |
Industry公司行业 | 制药 |
Employment type职位性质 | 全职 |
Function工作职能 | |
Number招聘人数 | 1 |
Responsibilities(职位描述)
岗位职责:
1、组织建立健全医学部管理制度、流程,贯彻实施公司、中心及部门制度、流程,对制度流程实施中存在的问题提出建议。
2、组织开展医学科学事务,包括新药研发项目的医学评估、临床试验设计和总结、临床试验运营团队医学支持及新药项目临床阶段技术审评专业意见出具等工作。
3、组织实施临床项目运营管理,协调内外部资源,对临床试验项目运营给予技术支持、资源保障并实施过程管理。
4、组织开展临床试验项目全过程质量管理,进行质量风险监控并采取纠正预防措施。 5、负责公司上市前药物警戒体系的建立和运行,组织开展公司研发项目相关的药物不良反应的医学分析处理,为公司上市后药品不良反应的医学分析提供专业支持。
6、负责与研发链上其它部门和业务团队对接,组织开展部门内外部培训、绩效管理,持续增强临床研发管理能力、提升新药临床研发效率。
Requirements(任职要求)
1、临床医学、临床药理或基础医学硕士研究生及以上学历,5年以上医药研发工作经验。
2、具备新药研发相关医学、药学专业的知识和经验,熟悉国内外药品研发的相关法规及指导原则。
3、熟悉新药研发项目的一般工作流程,熟悉CRO行业发展动态和公司招投标流程及商务谈判知识。
4、具有丰富的项目管理理论知识和实践经验,3年以上领导多个医学相关业务团队开展新药临床研发经验。
5、良好的语言、文字表达能力和沟通能力,敏锐的洞察力和较强的技术创新能力。
6、良好的计划执行能力和团队塑造能力。