建立并维护质量控制标准、过程和程序，以确保质量控制和保证活动得到有效执行。
设定关键质量指标，建立数据收集、分析和报告系统，以促进及时监测、沟通和纠正/预防措施。
向管理团队报告质量控制中的不符合项。
与合同商和供应商建立质量和检验要求。
在新产品开发和/或转移项目中代表质量职能部门。
对项目转移和工程变更请求实施风险管理。
与生产、工程和其他职能部门合作进行过程改进活动，包括过程能力研究和对选定过程参数和检验设备的量具再现性和重复性（R&R）研究。
代表QA，并与生产和工程部一起进行设备确认和过程验证。审查和批准所有非软件的IQ/OQ/PQ。
管理和发展质量团队，使其成为高绩效团队。
识别和管理项目，例如通过绿带项目，以提高质量管理体系的有效性。
与中国质量管理体系团队协调，确保质量管理体系符合相关法规并与全球质量管理体系协调一致。

8年以上外资医疗企业质量工作经验，至少5年担任质量管理者的经验；
在执行内部质量审核方面具有丰富的经验；熟悉有源医疗器械安规测试要求GB9706、IEC60601等